Accompagnement réglementaire


Affaires réglementaires

Nous offrons un service d’accompagnement en affaires réglementaires permettant de :

  • Contribuer à l’essor de produits formulés et d’ingrédients destinés à des secteurs réglementés tant canadiens que selon différents domaines d’application :
    • Produits pharmaceutiques
    • Instruments médicaux
    • Biocides (désinfectants de surfaces, désinfectants à mains, désinfection UV, assainisseurs)
    • Produits de santé naturels (PSN)
    • Cosmétiques
    • Aliments fonctionnels (aliments enrichis, aliments supplémentés, aliments nouveaux)
    • Produits de cannabis
    • Médicaments vétérinaires, produits de santé animale (PSA) et aliments pour animaux
  • Compléter le montage de dossier d’homologation d’ingrédients actifs ou de produits formulés.
  • Réaliser les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations ou autres licences essentielles à la mise en marché de différents types de produits réglementés.

Assurance qualité

Nous vous offrons un service d’accompagnement en assurance qualité pour encadrer les étapes des processus suivants :

  • Accréditation de laboratoire.
  • Préparation à un audit réglementaire.
  • Rédaction de procédure ou autre documentation liée à la qualité.

Certifications

  • Licence d’établissement de produits pharmaceutiques (LEPP) de Santé Canada - Analyses.
  • Permis de biosécurité de l’Agence de la santé publique du Canada - Niveau de confinement 2 (NC2).
  • Attestation de l’installation - Reconnaissance des bonnes pratiques de laboratoires (BPL) du Conseil canadien des normes (CCN) pour les études d’efficacité des désinfectants.

Responsable du service d’accompagnement réglementaire

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Julie LeBlanc, B. Sc., Chimiste

Chef – Assurance qualité

Nous contacter

Les avantages à collaborer avec le CRBM


Expertises multidisciplinaires mises à contribution pour une réalisation de projet optimale.

Parc instrumental diversifié avec une équipe d’experts sur place pour son maintien.

Connaissance du milieu de la recherche industrielle et du marché des biotechnologies.

Philosophie qualité soutenue par une structure BPF et le maintien d’une licence de Santé Canada.

Accompagnement personnalisé et gestion de projet intégrée.

Relation de confiance et respect des besoins du client.

Haut taux de satisfaction de nos partenaires.

Soutien dans la recherche de financement et le montage financier des projets R-D.

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