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20 juin 2024

Par webmestrecrbm

Service d’accompagnement en affaires réglementaires pour les entreprises du Canada supportées par le PARI CNRC


Depuis 2019, la collaboration entre le CRBM et le PARI CNRC permet aux PME canadiennes de bénéficier d’un service d’accompagnement en affaires réglementaires sous forme de visites interactives. Les résultats de ces visites interactives, présentés sous forme de rapport, visent entre autres, à identifier les besoins réglementaires en assurant un réel alignement de l’entreprise avec son marché.  En somme, ces études permettent d’identifier et de comprendre les étapes de réalisation en connaissance des réglementations en vigueur et de favoriser l’homologation de produits en répondant à des problématiques d’ordre réglementaire.

En effet, la consultation de différentes bases de données canadiennes, américaines et internationales reliées au secteur des sciences de la vie, combinée à l’expertise et l’expérience de notre équipe pour la récolte des données et le traitement de l’information mènent à la proposition de recommandations pour le positionnement du produit développé par l’entreprise.

Quelques exemples de nos réalisations :

  • Support à l’homologation de produits divers.
  • Correction d’éléments d’un dossier d’homologation soumis à Santé Canada.
  • Processus de mise en marché (cosmétique, PSN, crème solaire, instruments médicaux, produits de santé animale, etc.).
  • Classification de produits selon la réglementation applicable (ex. désinfectants, assainisseurs, etc.).
  • Préparation/réponse à des audits réglementaires.
  • Établissement et complétion des analyses nécessaires au dossier.
  • Préparation d’un plan d’analyse pour la soumission d’un dossier.
  • Analyses préliminaires microbiologiques ou chimiques.
  • Combinaison des services d’accompagnement réglementaire et d’intelligence de marché avec un collaborateur spécialisé dans le domaine.

Notre maîtrise des réglementations actuelles, notre capacité à anticiper les évolutions et les changements et notre familiarité avec les mécanismes réglementaires permettent à l’entreprise de bénéficier d’un accompagnement global.

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